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快速办理全北京医疗器械二类许可证时间快案例多多

更新时间
2024-11-19 09:00:00
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快速办理全北京医疗器械二类许可证时间快案例多多    

 

在如今的医疗行业中,医疗器械的管理与使用显得尤为重要。北京作为全国的政治、文化和科技中心,医疗器械的市场需求旺盛,而办理医疗器械二类的手续,又成为了许多企业面临的一大挑战。那么,北京医疗器械二类的办理需要多长时间呢?这不仅涉及到政策法规的复杂性,也与运营商的具体情况息息相关。可以致电咨询我或者来公司面谈。

 

‌办理流程‌:

1、‌现场递交材料‌:将准备好的申请材料提交给所在区的食品药品监督管理局‌。

2、‌确认受理‌:区县局会对申请材料进行初步审核,审核通过后会递交给北京市食品药品监督管理局‌。

3、‌审批‌:北京市食品药品监督管理局会对申请材料进行复审,并组织现场核查‌。

4、‌办结打证‌:如果现场核查符合要求,北京市食品药品监督管理局会颁发医疗器械经营许可证‌。

 

办理医疗器械经营许可证(二类,三类):

1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址(100平,60平)

2、提供医疗器械许可办理所需库房(60平米,20平米)

3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员(专科以上学历、本科以上学历)

4、的医疗公司代理团队人员为您整理交件材料、协助现场核查!!

 

办理医疗器械体外诊断试剂许可:

1、提供体外诊断试剂办公室 100平米。

2、提供医疗器械体外仓库

3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度

4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等。

 

北京经典世纪集团有限公司

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