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代理北京医疗器械公司注册医疗器械二类备案
发布时间: 2022-06-18 15:20 更新时间: 2024-07-04 09:00
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代理北京医疗器械公司注册医疗器械二类备案
办理北京各区二类三类医疗器械经营备案凭证、提供注册地址、库房地址,北京各区三类医疗器械经营许可证、变更、增项、延续、提供库房地址,您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急,让我们来为您提供服务吧,省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!承办:《医疗器械经营许可证》新开办,换证,注销,项目变更(注册地变更,仓库地址变更,人员变更,经营范围变更)等业务!详情请咨询我
医疗器械办理流程:
1.准备相适应的办公室、库房
2.准备相关人员身份、毕业证
3.准备相关经营范围
4.座机手机邮箱
5.其他相关材料
医疗器械经营许可证申请材料:
1、二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;
2、营业执照复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件,加盖公章;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
北京市药监局指定供应商医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书
2、经营地平面图,交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员、身份、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告
经典世纪会为您提供真诚的服务,高效率的服务。
欢迎各位老板到公司来洽谈公司服务相关事项。
经典世纪集团有限公司
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