办理北京大兴区医疗器械二类三类备案许可证条件和流程  

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办理流程：

1、‌准备材料‌：包括营业执照复印件、法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明和学历证明、经营场所和库房的产权或租赁证明、质量管理制度文件等‌。

2、‌提交备案表‌：填写《二类医疗器械经营备案表》，并由法定代表人签字、加盖企业公章‌。

3、‌提交申请‌：将准备好的材料提交至大兴区食品药品监督管理部门，可以选择窗口办理或网上办理‌。

4、‌核查与领取证件‌：提交材料后，相关部门会进行核查，核查通过后即可领取医疗器械二类或三类备案许可证。

北京二类三类医疗器械备案许可办理条件:

1、医疗器械经营许可申请表;

2、法定代表人，企业负责人，质量负责人的身份证、学历或者职称证书;

3、企业基本情况包括:组织机构愉部门设置说明，经营场所，库房的地理位置图，平面图(注明面积)，库房的产权证明及使用权证明复印件;

4、企业设施设备情况，包括:A，经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:8，经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容:

5、企业对所提供材料真实性的声明。

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